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MedAccred®认证项目公开合格制造商名录
MedAccred认证项目在供应链弹性与质量工作组(Supply Chain Resiliency and Quality Working Group)实践委员会(Best Practices)的建议下,向所有利益相关方公开“合格制造商名录”(QML)。
进入名录的获证企业满足了MedAccred认证项目成员企业制定的严格审核标准并且已经取得了认证资格,是医疗器械行业中的佼佼者。目前,MedAccred认证项目的成员企业包括:百特国际(Baxter)、美国BD公司(Becton Dickinson)、波士顿科学(Boston Scientific)、爱德华生命科学(Edwards Lifesciences)、强生(Johnson & Johnson)、美敦力(Medtronic)、飞利浦(Philips)、罗氏诊断(Roche Diagnostics)和史赛克公司(Stryker)。在此之前,只有MedAccred认证项目的原始设备制造商(OEM)成员企业可以访问合格制造商名录,不过随着MedAccred将工作组的建议付诸行动,任何人都可以获取这一信息。
MedAccred认证项目副总裁兼供应链弹性与质量工作组实践委员会主席Bob Lizewski表示:”公开MedAccred合格制造商名录将为医疗企业行业以及诸多其他行业的利益相关方带来巨大的价值,同时我们会继续为提升产品质量、保障病人安全携手共进。任何人在查阅QML时都可以放心,进入名录的这些公司都是世界各地最优秀的制造商。”
合格制造商名录提供的宝贵资源可用于多种用途,例如识别供应商质量、对接供应商、开展研发等,很好地满足了质量、采购和研发人员以及其他各类专业人士的需求。
QML具备多种高级搜索功能,只需访问www.eauditnet.com并在EAN平台上注册就可使用。
所有进入合格制造商名录的获证公司都已经取得了以下一项或多项关键过程认证:
· 电缆与线束
· 热处理
· 塑料挤出成型
· 塑料注塑成型
· 塑料机械装配
· 印刷电路板(裸板)
· 印刷电路板装配
· 无菌机械包装
· 灭菌
· 焊接